Nazwa handlowa: Oprawa okularowa
Wyrób medyczny (wyposażenie) przeznaczona do stosowania po połączeniu z soczewkami okularowymi - korekcyjnymi. Wyrób medyczny (wyposażenie) - klasa ryzyka I, wedłu reguły 1.
Wyrób jest zgodny z rozporządzeniem (UE) 2017/745. Konstrukcja, proces produkcji, kontroli i badania wyrobu odpowiada wymaganiom normy: PN-EN ISO 12870:2018-06.
Sposób użycia, przewidziane zastosowanie, konserwacja:
Oprawy do okularów są wyposażeniem wyrobu medycznego dla soczewek korekcyjnych, które po połączeniu osiągają przewidziane zastosowanie. Wyrób przeznaczony dla użytkownika profesjonalnego.
Oprawy do okularów korekcyjnych należy przechowywać w odpowiednim etui.
Unikać ekspozycji na słońce w pomieszczeniach zamkniętych. W razie kontaktu z czynnikami takimi jak:
słona lub chlorowana woda, produkty chemiczne, kosmetyki, zaleca się natychmiastowe usunięcie ich
z opraw wilgotną ściereczką. Oprawa przeznaczona do stosowania w warunkach bez szczególnych zagrożeń,
takich jak: zapylenie, zawilgocenie, wysoka temperatura, odpryski. Oprawę należy czyścić okresowo wodą
z mydłem. Na bieżąco czyścić miękką szmatką. Wyrób wielokrotnego użytku.
OSTRZEŻENIE:
Chronić przed zarysowaniem. Nie należy używać wyrobu, jeżeli uległ on uszkodzeniu lub zniekształceniu.
Nie należy podejmować próby samodzielnej naprawy wyrobu. Nie stosować wyrobu w nieodpowiednim
rozmiarze lub w sposób, do którego nie jest on przeznaczony. W przypadku wystąpienia uczulenia
lub podrażnienia w miejscu stosowania opraw niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem.
Utylizacja wyrobu medycznego:
Utylizację wyrobu należy przeprowadzić zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami ochrony środowiska.
UWAGA: Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają miejsce zamieszkania.
tel.: 500490079
optyk@optykpolito.pl
OPTYKPOLITO Rafał Polito
ul. Poznańska 34/2
87-100 Toruń, Podgórz