logo optykpolito 2

Strona główna

Nazwa handlowa: Oprawa okularowa

Wyrób medyczny (wyposażenie) przeznaczona do stosowania po połączeniu z soczewkami okularowymi - korekcyjnymi. Wyrób medyczny (wyposażenie) - klasa ryzyka I, wedłu reguły 1.

Wyrób jest zgodny z rozporządzeniem (UE) 2017/745. Konstrukcja, proces produkcji, kontroli i badania wyrobu odpowiada wymaganiom normy: PN-EN ISO 12870:2018-06.

 

Sposób użycia, przewidziane zastosowanie, konserwacja:

Oprawy do okularów są wyposażeniem wyrobu medycznego dla soczewek korekcyjnych, które po połączeniu osiągają przewidziane zastosowanie. Wyrób przeznaczony dla użytkownika profesjonalnego.

Oprawy do okularów korekcyjnych należy przechowywać w odpowiednim etui.

Unikać ekspozycji na słońce w pomieszczeniach zamkniętych. W razie kontaktu z czynnikami takimi jak:

słona lub chlorowana woda, produkty chemiczne, kosmetyki, zaleca się natychmiastowe usunięcie ich

z opraw wilgotną ściereczką. Oprawa przeznaczona do stosowania w warunkach bez szczególnych zagrożeń,

takich jak: zapylenie, zawilgocenie, wysoka temperatura, odpryski. Oprawę należy czyścić okresowo wodą

z mydłem. Na bieżąco czyścić miękką szmatką. Wyrób wielokrotnego użytku.

 

OSTRZEŻENIE:

Chronić przed zarysowaniem. Nie należy używać wyrobu, jeżeli uległ on uszkodzeniu lub zniekształceniu.

Nie należy podejmować próby samodzielnej naprawy wyrobu. Nie stosować wyrobu w nieodpowiednim

rozmiarze lub w sposób, do którego nie jest on przeznaczony. W przypadku wystąpienia uczulenia

lub podrażnienia w miejscu stosowania opraw niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem.

 

Utylizacja wyrobu medycznego:

Utylizację wyrobu należy przeprowadzić zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami ochrony środowiska.

 

UWAGA: Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi

państwa członkowskiego, w którym użytkownik lub pacjent mają miejsce zamieszkania.

 

 

Instrukcja używania oprawy okularowej

tel.: 500490079

optyk@optykpolito.pl

OPTYKPOLITO Rafał Polito

ul. Poznańska 34/2

87-100 Toruń, Podgórz